Autoclave à pulvérisation supérieure conforme aux normes de la FDA

2025-07-07

Autoclave à pulvérisation supérieure conforme aux normes de la FDA : une stérilisation supérieure et une distribution optimale de la chaleur. Notre autoclave à pulvérisation supérieure conforme aux normes de la FDA est conçu pour redéfinir les normes de stérilisation alimentaire. Chaque composant et chaque processus sont conformes aux réglementations strictes de la FDA, ce qui en fait une référence en matière d'équipement de stérilisation fiable et conforme. De la conception à l'utilisation, l'accent est mis sur une distribution uniforme de la chaleur, pierre angulaire d'une stérilisation efficace, tout en respectant les critères rigoureux de sécurité et de performance de la FDA.

JE. Conception conforme aux normes FDA : la base d'une stérilisation fiable. La conception de l'autoclave à pulvérisation par le haut est conforme aux normes FDA, en stricte conformité avec les normes 21 CFR, partie 113 (traitement thermique des conserves à faible acidité) et partie 114 (aliments acidifiés). Ce cadre conforme aux normes FDA garantit l'excellence de l'autoclave dans les environnements de stérilisation à haute température et haute pression, où la sécurité et la distribution de la chaleur sont essentielles. Structurellement, l'autoclave est doté d'une coque cylindrique avec une tête elliptique ; une conception conforme aux normes FDA, validée par des calculs mécaniques pour éviter les fuites ou les déformations pendant la stérilisation. Cette structure robuste soutient le mécanisme de pulvérisation par le haut, essentiel à une distribution uniforme de la chaleur : une pompe à grand volume distribue l'eau de stérilisation à travers un système de collecteurs un-à-deux, deux-à-quatre, quatre-à-huit, la dirigeant via des buses de pulvérisation par le haut vers des plaques de séparation. À partir de là, l’eau coule uniformément sur les produits emballés, créant un film d’eau de transfert de chaleur qui garantit que chaque article subit une stérilisation uniforme.


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Les principaux éléments de conception conformes à la FDA améliorent l'efficacité de la stérilisation :

Orifice d'échappement : placé en haut pour éliminer les poches d'air froid, une barrière courante à la distribution uniforme de la chaleur dans les autoclaves.

Contrôleur de vapeur : équipé de vannes de précision pour maintenir un contrôle de température de ± 0,2 °C, essentiel pour répondre aux exigences du processus de stérilisation de la FDA.

Système de refroidissement : Un échangeur de chaleur de grande surface (≥ 2x le volume de la cornue) permet un refroidissement indirect, évitant ainsi la contamination et préservant l'intégrité des produits post-stérilisation.

Contrôle linéaire de la température : garantit que chaque cycle de stérilisation suit une trajectoire prévisible, avec des diagrammes en échelle intégrés pour documenter le temps, la température et la pression, essentiels pour les pistes d'audit de la FDA.

Calcul et correction F0 : ajuste automatiquement l'intensité de la stérilisation pour répondre aux niveaux de létalité requis par la FDA, éliminant ainsi les erreurs manuelles pour garantir une stérilisation adéquate.

II. Composants approuvés par la FDA : outils de précision pour le contrôle de la stérilisation Chaque composant de la cuve à pulvérisation supérieure est sélectionné pour renforcer la conformité FDA, contribuant directement à une surveillance précise de la stérilisation et à une distribution uniforme de la chaleur.

Manomètre : un manomètre conforme à la FDA (cadran ≥ 100 mm, précision de 0,01 MPa) suit les fluctuations de pression, une variable clé pour maintenir des conditions de stérilisation stables.

Enregistreur de données : enregistre les données de stérilisation toutes les 5 secondes dans un format binaire immuable, fournissant une piste d'audit conforme à la FDA qui confirme l'uniformité de la distribution de la chaleur.

Thermomètre et capteur de qualité A1 : Le thermomètre (plage de 80 °C à 135 °C, lisibilité de 0,5 °C) et le capteur (précision de ± 0,05 °C) fonctionnent en tandem pour surveiller la distribution de la chaleur, garantissant que chaque zone de stérilisation répond aux normes de température de la FDA.

Filtre en acier inoxydable 304 : approuvé par la FDA pour le contact alimentaire, il empêche les débris de perturber le flux de pulvérisation supérieur, essentiel pour une distribution de chaleur sans entrave pendant la stérilisation.

III. Accessoires conformes à la FDA : Optimisation de la distribution de la chaleur lors de la stérilisation. Des accessoires tels que des paniers et des plaques de séparation sont conçus pour compléter les capacités de stérilisation de l'autoclave à pulvérisation par le haut. La FDA exige que les plaques de séparation présentent une surface perforée ≥ 30 % de la surface totale afin de faciliter l'écoulement de l'eau et la distribution de la chaleur. Nos plaques dépassent ce seuil, avec des trous de 15 mm (espacement de 21 mm) atteignant un taux de perforation de 46 %, garantissant ainsi la pénétration de l'eau dans toutes les couches des produits emballés pour une stérilisation uniforme.

IV. Répartition thermique supérieure : la marque d'une stérilisation conforme aux normes de la FDA. La répartition thermique est rigoureusement testée conformément aux normes de la FDA, grâce à de multiples capteurs placés dans l'étuve afin de cartographier les variations de température pendant la stérilisation. Les résultats confirment des écarts de température ≤±0,3 °C sur toutes les zones, preuve que la conception à pulvérisation par le haut élimine les points froids, une exigence essentielle de la FDA pour une stérilisation efficace. Pendant le chauffage, le système à pulvérisation par le haut crée un gradient de température contrôlé qui s'équilibre pendant le maintien, tandis que les phases de refroidissement inversent ce gradient pour maintenir l'équilibre thermique global. Cette symétrie garantit que chaque produit subit la même intensité de stérilisation, répondant ainsi aux critères de réduction microbienne de la FDA.

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V. Conclusion : L'autoclave à pulvérisation supérieure conforme aux normes FDA : un leader de la stérilisation. Notre autoclave à pulvérisation supérieure est un modèle de conformité FDA, intégrant conception, composants et accessoires pour offrir des performances de stérilisation exceptionnelles. En privilégiant la distribution de la chaleur, le contrôle de précision et les processus conformes aux normes FDA, il garantit la sécurité alimentaire, répond aux exigences réglementaires et offre aux clients une solution de stérilisation fiable. Pour une stérilisation alimentaire fiable, conforme et efficace, l'autoclave à pulvérisation supérieure conforme aux normes FDA est le choix idéal.

 

         

Si tu'Si vous souhaitez en savoir plus sur notre ZLPH Retort ou explorer des opportunités de coopération potentielles, n'hésitez pas à nous contacter par e-mail à saleshayley@zlphretort.com ou à nous contacter sur WhatsApp au +86 15315263754. 

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